Sr. Spclst, Operations H/F

Manager Support Analytique

Leader de l'industrie Pharmaceutique, notre Groupe est présent dans 140 pays et compte près de 70000 collaborateurs. Axé sur la recherche et le bien-être de ses collaborateurs, notre Groupe propose des solutions innovantes qui permet d'améliorer la vie de millions de patients dans le monde, ainsi que la santé, le bien-être et le rendement d'Animaux à l'échelle mondiale.

Le service Analytical Technology Solutions (ATS) soutient tous les sites de Santé Animale dans le monde entier, par l'amélioration et la validation des méthodes analytiques ainsi que dans tous les types d'enquêtes analytiques. La gestion et l'exécution des activités de transfert analytique ainsi que l'introduction de nouvelles technologies analytiques complètent le portefeuille de l'équipe.

Notre Site de Production Pharmaceutique INTERVET PRODUCTIONS basé à Igoville (15 km de Rouen) appartient à la Division 'Santé Animale'. Il connait une forte croissance depuis plusieurs années, se positionnant ainsi parmi les sites stratégiques leader du Groupe.

C'est dans ce contexte de croissance et de développement de nos ressources que notre site recherche un(e) Manager Support Analytique au sein du service ATS, en Contrat à Durée Indéterminée (CDI).

Missions Principales

Dans un cadre Pharmaceutique, dans le respect des règles d'Hygiène, Sécurité, Environnement, des différentes réglementations et des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), le/la Manager Support Analytique assurera le soutien au laboratoire de contrôle qualité pour les investigations analytiques et la robustesse des procédures analytiques du site :

• Manager son équipe de collaborateurs en participant à l'adéquation et l'organisation entre les ressources et les capacités, tout en assurant leur développement en parallèle de leurs objectifs individuels.
• Garantir la performance des process analytiques existants et assurer leur conformité vis-à-vis des exigences des autorités mondiales, y compris la défense lors des audits réglementaires.
• Garantir et assurer le soutien analytique du contrôle qualité dans les problématiques analytiques, avec la possibilité d'accéder à un réseau mondial d'experts d'autres laboratoires
• Assurer la gestion des demandes des affaires réglementaires relatives aux activités analytiques pour le site et de la mise en place des méthodes associées si besoin.
• Être le référent technique dans l'évaluation et la mise en œuvre de nouvelles techniques et de nouveaux instruments d'analyse ou de nouvelles matières.
• Coordonner et effectuer les transferts, la validation et la vérification de méthodes analytiques simples à complexes (HPLC, PSD, KF, etc.), et garantir la mise à jour de la documentation, conformément aux exigences des BPF et aux normes de qualité internes
• Jouer un rôle actif dans le développement de l'équipe ATS, incluant la formation et le mentorat des collègues ATS, le support technique à l'équipe et la rédaction des SOPs et/ou standards de travail.
• Créer et maintenir des indicateurs clés de performance du service
• Être le back-up du responsable ATS Igoville en cas d'absence.

Le candidat idéal a une compréhension de bout en bout des relations d'affaires pharmaceutiques et a la capacité de travailler dans des équipes interfonctionnelles.

Profil

Formation et/ou expérience professionnelle :

• BAC +4 en sciences pharmaceutique – chimique – analytique
• Expérience significative d'au moins 5 ans dans la recherche et le développement, la fabrication et l'essai de produits pharmaceutiques
• Anglais technique (écrit)

Savoir-faire technique :

• Connaissances des référentiels qualité (BPF / CFR / pharmacopées…)
• Connaissances avancées des équipements techniques de laboratoire (HPLC, ...)
• Une expérience dans le troubleshooting des méthodes analytiques et l'amélioration de la robustesse / vitesse est requise, en particulier pour la chromatographie
• Une expérience dans les activités de support analytique et une compréhension approfondie d'autres plateformes analytiques comme la spectroscopie et les essais physico-chimiques sont un avantage.
• Maîtrise de la rédaction scientifique/technique et de l'utilisation des logiciels courants (Word, Excel, Powerpoint, etc.) requise

Savoir-être :

• Capacité à fédérer
• Travail en équipe
• Sens de la pédagogie
• Ecoute, communication et intelligence situationnelle
• Sens de l'analyse
• Ouverture d'esprit au changement et acteur de l'amélioration continue
• Courage managérial

Remuneration

• Salaire de base
• Bonus annuel cible de 10% de la rémunération annuelle, pouvant varier de 100% à 150% selon la performance individuelle et les résultats du Groupe
• Participation aux bénéfices
• Plan d'Epargne Entreprise : abondement de 1100€ à 100%
• Mutuelle et Prévoyance financées à 80% par l'employeur
• Congés payés supplémentaires et RTT