Practicante Global Clinical Trial Operations

Practicante Clinical Trial Operations

Durante más de un siglo hemos estado inventando para la vida, desarrollando fármacos y vacunas para muchas de las enfermedades más difíciles del mundo. Actualmente, nuestra empresa sigue estando a la vanguardia de la investigación para ofrecer soluciones de salud innovadoras y avanzar en la prevención y tratamiento de enfermedades que amenazan a personas y animales de todo el mundo.

¿Estás listo para poner en práctica tus conocimientos, aprender e impactar en millones de vidas? Si es así, esta es la oportunidad perfecta para que hagas parte de una empresa que le apuesta a la innovación, la experimentación y el crecimiento!

Bajo la supervisión del line-manager, el/la Intern será responsable de tareas de administración integral de ensayos clínicos. A través de las actividades asignadas, aprenderás la gestión de la investigación clínica en el país desde la perspectiva del patrocinador, incluyendo la gestión documental, el apoyo a la puesta en marcha de sitios y el cumplimiento regulatorio local.

Estas son algunas de las funciones que realizarás como practicante:

• Gestión documental (Document management)
• Preparar documentos y correspondencia relacionada con el ensayo clínico, aprendiendo formatos, versiones y flujos de revisión requeridos por el patrocinador.
• Distribuir/enviar y archivar documentos clínicos (por ejemplo, eTMF), con formación práctica en estructura y mantenimiento del expediente maestro del ensayo.
• Apoyar en la reconciliación del eTMF, identificando documentos faltantes y contribuyendo a workflows de cierre de brechas documentales.
• Obtener, registrar y actualizar certificados de BPC de instituciones, aprendiendo los requerimientos legales en el país.
• Planificación de reuniones
• Organizar reuniones relacionadas con el tema regulatorio del país.
• Elaborar minutas y realizar seguimiento de acciones acordadas, facilitando la comunicación interna.
• Mantenimiento y creación de mejoras a los procesos internos en investigación clínica.

Lo que debes tener en cuenta para aplicar:

• Ser estudiante de Ingeniería Biomédica, Químicos farmacéuticos, enfermería, microbiología, comunicación o afines.
• Manejo de office (Word, excel, power point), Power BI
• Inglés intermedio/avanzado
• Modalidad Hibrida: 3 días en la oficina.

¡Queremos animarte a que aportes tu pensamiento inquieto para que Juntos sigamos Inventando para la vida, mientras te inspiramos en este importante paso para el inicio de tu carrera profesional!

Required Skills: Accountability, Analytical Problem Solving, Clinical Process Improvement, Clinical Research, Clinical Trial Compliance, Clinical Trials, Clinical Trials Analysis, Communication, Communication Coordination, Compliance Oversight, Data Analytics, Database Management, Data Entry, Data Visualization, Document Management, Health Economics, Interpersonal Communication, Microsoft Office, Office Applications, Process Improvements, Project Management, Regulation Enforcement, Regulations, Regulatory Compliance

Preferred Skills: