Ingénieur D'usine - Site Engineer

Ingénieur d'Usine - Site Engineer

Location: Montreal, CA

Contract Type: Regular Full-Time

Area: Manufacturing

Position Title: Ingénieur d'Usine (mécanique) Reports to: Gestionnaire principal de la maintenance de la production

Position Summary: L'ingénieur d'usine /Spécialiste en ingénierie d'usine, maintenance est responsable de soutenir les modifications de maintenance, les mises à niveaux et les améliorations de tous les équipements dans un environnement de fabrication biopharmaceutique cGMP. De plus, l'ingénieur d'usine /Spécialiste en ingénierie d'usine, maintenance soutient les autres équipes, ingénierie, validations et production afin d'accomplir les objectifs globaux du Site.

Tâches principaux et responsabilités:

• Dirige et met en oeuvre les modifications, le support, la conception, les mises à niveau et les améliorations chez GCT tout au long du cycle de vie du projet et lorsque l'usine sera pleinement fonctionnelle;
• Supervise les activités de maintenance dans l'usine;
• Recherché pour des conseils dans son domaine d'expertise. Affecté à un ou plusieurs domaines de maintenance au sein de l'entreprise: Projet, Usine & Fiabilité ou Utilités;
• Prend des décisions indépendantes dans des domaines de responsabilité définis;
• Aide au déploiement efficace des ressources techniques de la division ou du département dans la poursuite des objectifs annuels;
• Élabore des normes d'ingénierie technique. Résout les conflits dans les domaines de responsabilité;
• Présente les propositions de projets techniques à la haute direction jusqu'à leur achèvement. Gère les équipes inter/intra-départementales;
• Interagit fréquemment avec ses pairs techniques seniors. Définit les niveaux de performance technique standard pour les autres. Utilise des compétences de leadership flexibles;
• Influence l'engagement des ressources de niveau de la division/département;
• Fournit une assistance au dépannage pour les équipements et les installations du site. Est proactive et multitâche dans des délais stricts;
• Agit à titre d'expert en la matière du site dans les discussions techniques avec les parties prenantes internes et les fournisseurs externes;
• Agit en tant qu'expert en la matière pour soutenir la fermeture en temps opportun des enregistrements du système qualité associés aux sujets de maintenance;
• Possède et maintient la conception et les spécifications de l'équipement et de l'instrumentation;
• Élabore des SOP liées à la maintenance et assure la formation des utilisateurs;
• Aide à établir des dossiers de maintenance préventive et une liste de pièces de rechange pour les systèmes de fabrication associés;
• Maintient les spécifications et la documentation des exigences des utilisateurs et met en œuvre des exigences de manière robuste et efficace;
• Prend en charge, supervise et exécute les modifications et les mises à niveau de l'équipement;
• Effectue les contrôles de changement pour les modifications prévues à l'équipement et aux utilisations;
• Développe et exécute des plans de tests de mise en service pour les changements d'équipement;
• Complète les conceptions mécaniques afin de soutenir l'usine et d'être plus autonome;
• Effectue d'autres tâches assignées par le Directeur principal de la maintenance de l'usine.

Qualifications requises:

• Diplôme universitaire: B.Sc. en ingénierie (de préférence en mécanique);
• Ingénieur / Spécialiste en ingénierie: 3 à 5 années d'expérience dans un poste pertinent / 5 ans d'expérience un poste de professionnel en ingénirie préférées;
• Expérience en conception avec SolidWorks un atout;
• Expérience avec équipement et installations pharmaceutiques;
• Expérience en gestion de projet tout au long du cycle de projets;
• Excellentes habiletés de résolution de problèmes et très bonnes aptitudes en communication;
• Très fortes aptitudes pour le travail d'équipe;
• Excellentes connaissances et habilités d'interpréter et appliquer ce qui s'applique: règlementations cGMP (Canada et USS), bonnes pratiques d'ingénierie, et GMP pour l'industrie de la biotechnologie;
• Très grandes connaissances des principes d'ingénierie dans tous ou quelques-unes des disciplines suivantes : Mécanique, Électricité, Chimie et Procédés;
• La maîtrise de l'anglais et du français est requise. L'exigence de l'anglais est requise pour la documentation, les rapports et les interactions avec Santé Canada, FDA, et autres départements multidisciplinaires dans l'entreprise mais basés hors-Québec et hors-Canada (Espagne, USA);
• Capacité d'analyser et identifier les secteurs à améliorer;
• Excellentes connaissances et aptitudes en gestion de projet;
• Soucieux du détail, minutieux et méthodique avec de solides compétences interpersonnelles, organisationnelles et de communication;
• Capable de dépanner, d'être proactif et d'effectuer plusieurs tâches à la fois dans des délais stricts.

Position Title: Site Engineer (maintenance) Reports to: Sr. Maintenance Manager

Position Summary: The Site Engineer, Maintenance is responsible for supporting the maintenance modifications, upgrades and improvements of all the equipment and installations in a biopharmaceutical manufacturing cGMP environment. In addition, the staff/site engineer is supporting the rest of the teams, Engineering, Validations and Production in order to accomplish the global objectives of the Site.

Key Duties and Responsibilities:

• Leads and implements modifications, support, design, upgrades, improvements at GCT throughout the project lifecycle and when the plant will be fully functional.
• Oversees the maintenance activities in the plant
• Sought for counsel within field of expertise. Assigned to one or more areas of Maintenance within the company: Project, Plant & Reliability or Utilities.
• Makes independent decisions within defined areas of responsibility.
• Assists in the effective deployment of divisional or departmental technical resources in pursuit of annual goals.
• Develops technical engineering standards.
• Resolves conflicts within areas of responsibility.
• Advances technical project proposals to senior management following through to successful completion.
• Interacts frequently with senior technical peers.
• Sets levels of standard technical performance for others.
• Influences commitment of resources at division/department level.
• Provides troubleshooting support for site equipment and installations. Is proactive and multi-tasks under strict deadlines.
• Serves as the site subject matter expert in technical discussions with internal stakeholders and outside vendors.
• Serves as the subject matter expert to support timely closure of quality system records associated with maintenance subjects.
• Owns and maintains the design and specifications for equipment and instrumentation.
• Develops maintenance related SOPs and performs training for users.
• Assists in establishing preventative maintenance records and spare parts list for related manufacturing systems.
• Specification and documentation of user requirements and implementing requirements in a robust and efficient manner.
• Supports, oversees and executes modifications & upgrades of equipment.
• Completes change controls for intended modifications to equipment and installations.
• Develops and executes commissioning test plans for equipment changes.
• Completes Mechanical designs in order to support the plant and be more self-sufficient.
• Performs other duties as assigned by Sr. Maintenance Manager.

Qualifications:

• University Degree in Engineering (Mechanical preferred).
• Engineer / Specialist: 3