Subject Matter Expert Quality Support

Subject Matter Expert Quality Support (M/W/D)

CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1'800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit.

Sie suchen eine spannende und abwechslungsreiche Tätigkeit im GMP-regulierten Umfeld der Sterilabfüllung? Sie arbeiten gerne selbstständig, genau und vernetzt in einem dynamischen Team? Dann bieten wir Ihnen die ideale Position als Subject Matter Expert Quality Support (M/W/D).

In dieser Funktion sind Sie Mitglied in unserer Abteilung «Operational Services Maintenance and Utilities», in der wir als Team für die Unterstützung sämtlicher Qualitätsmanagement- Anfragen und Herausforderungen des Businessbereichs «Maintenance and Utilities» zuständig sind.

Ihr Aufgabengebiet umfasst:

• Support und Betreuung von Änderungsanträgen des Bereichs Maintenance and Utilities im Rahmen der Optimierungs-Projekte und Obsolescence Management
• Bearbeitung von Abweichungen (wie z.B. Kalibrierabweichungen, Grenzwertverletzungen im Medienmonitoring)
• Ansprechpartner für Medien-Monitoring und Änderungsanträge/Abweichungen im Bereich «Maintenance and Utilities» bei Inspektionen sowie für alle Qualitätssicherheitsanfragen (z.B. Schulungen zu SOPs) innerhalb des Bereichs
• Bearbeitung von Risikoanalysen und Vorbeugemassnahmen sowie Bereitstellen von Schulungen und Informationen zu auftretenden Risiken
• Troubleshooting bei möglicher Gefährdung
• Intensive und vertrauensvolle Zusammenarbeit mit allen Stakeholdern des Maintenance and Utilities -Businessbereichs sowie weiteren Stakeholdern
• Sicherstellung der Einhaltung von Compliance-Vorgaben sowie stetige Weiterentwicklung des Systems

Qualifications & Berufserfahrung:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium oder Berufsausbildung im Bereich Technik, Engineering oder Labor
• Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und in einem GMP-regulierten Umfeld bevorzugt
• Erfahrung in der Qualifizierung der Anlagen, sowie im Erstellen und Prüfen von Berichten und SOPs
• Eigeninitiative Persönlichkeit, die die Aufträge selbständig vorwärts treibt
• Neugierige und lösungsorientierte Teamplayer mit offener und positiver Persönlichkeit
• Sehr gute und partnerschaftliche Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten
• Effiziente und strukturierte Arbeitsweise auch in zeitlich herausfordernden Situationen
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) runden Ihr Profil ab

Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung. Ihre Bewerbung sollte ein Motivationsschreiben, einen Lebenslauf/CV sowie Arbeitszeugnisse und Kopien von Diplomen in der Originalsprache und/oder relevante Transkripte beinhalten. Bitte fügen Sie Ihre Dateien, inklusive CV, zu einem Dokument zusammen.