Senior Project Manager QC Support (m/w/d)

Senior Project Manager Qc Support

Idar-Oberstein, Deutschland | Vollzeit | Job ID: 9805

Bei BioNTech IMFS (Innovative Manufacturing Sciences) GmbH leistest Du einen entscheidenden Beitrag zur Herstellung von zellulären Arzneimitteln und Gentherapeutika für den Einsatz in klinischen Studien.

Die IMFS ist Teil des globalen Verbunds von Entwicklungs- und Produktionsstandorten der Biontech SE. Am Standort werden sowohl RNA als auch Zell- und Gentherapieprodukte produziert. Die Aufgaben der Qualitätskontrolle (QK) beinhalten den kompletten Prozess der Produkt-Charakterisierung und Freigabetestung klinischer Prüfmuster und Zwischenprodukte.

Die neu geschaffene Rolle des QC Coordinators stellt eine Schlüsselposition zwischen verschiedenen Abteilungen der Qualitätskontrolle dar und vertritt den Fachbereich gegenüber internen und externen Schnittstellen im Zusammenhang mit der Produktentwicklung.

Deine Aufgaben im Einzelnen sind:

• Erstellen des Planungs-forecasts und von Kapazitätsabschätzungen der QK Analytik. Enge Zusammenarbeit mit der Qualitätskontrolle, Produktion und Supply Chain, um eine optimale Abstimmung zwischen Testanforderungen und Laborkapazitäten sicherzustellen
• Vertretung der Qualitätskontrolle in globalen Planungsprozessen sowie deren Optimierung, um den analytischen Support von klinischen Entwicklungsprojekten zu gewährleisten
• Konzeptionalisierung und Koordination von Optimierungsprojekten zur Steigerung der Effizienz von Prozessen der Qualitätskontrolle. Matrixleitung von Expertenteams
• Leitung von Meetings und Workshops sowie Kontrolle des Projektfortschritts an die Bereichsleitung der Qualitätskontrolle
• Mitwirkung an der Erstellung und Pflege von key performance indicators und Präsentation in entsprechenden Gremien
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Audits sowie bei der Nachverfolgung von Maßnahmen aus Auditberichten
• Identifikation und Bewertung von Risiken in der Qualitätskontrolle und Entwicklung von Maßnahmen zur Risikominderung

Das bringst du mit:

• Erfolgreich abgeschlossenes biowissenschaftliches Studium, idealerweise mit Promotion
• Fähigkeit, Teams und Stakeholder in einer Matrixorganisation zu koordinieren und zu motivieren, ohne direkte Weisungsbefugnis
• Erfahrung im Management, Konzeptionalisierung und der Präsentation des Fortschritts von (Teil)-Projekten
• GMP Kenntnisse und ein gutes Verständnis der pharmazeutischen Produktentwicklung und Laboranalytik sind wünschenswert
• Analytisches Denken und die Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge zu interpretieren und proaktiv zu optimieren
• Sicheres Auftreten und Überzeugungskraft, um unterschiedliche Interessen zu moderieren und gemeinsame Ziele zu erreichen
• Organisatorisches Talent und ausgeprägte Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, sowie sicherer Umgang mit MS-Office

Deine Vorteile bei uns:

• Betriebliche Altersvorsorge
• Kinderbetreuungszuschuss
• Jobticket
• Company Bike
• Sonderurlaub

... und vieles mehr.

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